职业机会

1. 负责SFE各项目/系统的实施及运维，包括但不限于供应商对接，内部需求确定，项目实施及后续分析跟踪；
2. 对外购数据及内部数据进行整理和分析，每月提供分析报告，供市场部和销售管理层进行决策之用；根据数据分析结果，为销售指标合理分配提供建议；
3. 负责建立明确清晰的奖金体系，支持奖金的运算和计提；
4. 设计SFE KPI，进行销售过程的分析和跟踪，监控销售行为有效性；
5. 完成领导交办的其他工作。

1. 本科及以上，医学或信息管理专业优先；
2. 3-5年及以上SFE工作经验，医药外企工作经验者优先；
3. 熟悉SFE管理中区域设定/指标分配/销量申报/奖金计算等方面的工作；
4. 较强的逻辑思维和数据分析能力强；
5. 良好的独立工作能力和团队合作能力；良好的人际沟通和管理技能。

1. 执行公司市场部的策略，通过合规的、有效的区域管理创造市场需求，让产品为医疗服务。完成及超越完成公司的销售指标；
2. 有效地将目标客户进行分级管理，了解目标客户的情况，合理安排拜访频率、确保正确的传递产品信息；
3. 独立的组织面对客户幻灯演讲，及时将与适应症相符的医学信息传递给客户；
4. 独立组织圆桌会，有效的与专家合作，以保证医生正确的处方习惯；
5. 协助市场部举办区域的推广会议；
6. 协助主管完成招标及医保事务；
7. 及时准确的反馈市场信息，及时更新数据库信息及当前的拜访信息；
8. 与医学领域专家建立并保持良好的关系。

1、医学或药学相关专业本科以上学历；
2、在外资企业3年以上工作经验。

1. 执行公司市场部的策略，通过合规的、有效的区域管理创造市场需求，让产品为医疗服务。完成及超越完成公司的销售指标；
2. 有效地将目标客户进行分级管理，了解目标客户的情况，合理安排拜访频率、确保正确的传递产品信息；
3. 独立的组织面对客户幻灯演讲，及时将与适应症相符的医学信息传递给客户；
4. 独立组织圆桌会，有效的与专家合作，以保证医生正确的处方习惯；
5. 协助市场部举办区域的推广会议；
6. 协助主管完成招标及医保事务；
7. 及时准确的反馈市场信息，及时更新数据库信息及当前的拜访信息；
8. 与医学领域专家建立并保持良好的关系。

1. 医学或药学相关专业本科以上学历；
2. 在外资企业3年以上工作经验。

1. 负责原料药车间的生产操作；
2. 负责本岗位的文件执行，按照批准的工艺规程、操作规程进行领料、称量、退库及合成操作；
3. 负责本岗位生产设备的使用、清洁、日常维护保养；
4. 负责本岗位负责区域的清洁卫生；
5. 参与公司验证相关工作，包括设备验证、工艺验证、清洁验证等；
6. 完成公司交办的其他任务。

1. 制药/化学/化工相关专业，大专及以上学历；
2. 是具有较强的工作责任心和团队协作精神；
3. 熟练使用office等基本办公软件；
4. 具有药厂工作经验者可优先考虑；
5. 欢迎有意愿的应届毕业生加入。

1. 负责岗位辖区及车间公共区域的卫生清洁；
2. 负责岗位辖区相关设备的验证工作、设备日常维护，参与设备技术改进与报废处理； 
3. 负责岗位相关文件的修订起草执行；
4. 负责口服固体制剂品种中小试、商业生产的具体操作及相关记录的填写整理；
5. 参与临床相关项目药品的包装工作；
6. 协助完成公司及其他部门所需配合的临时工作。

1. 制药工程、药学、化工和化学等相关专业，中专以上学历；
2. 具有较强的工作责任心和团队协作精神；
3. 熟练使用office等基本办公软件；
4. 具有药厂工作经验者优先考虑；
5. 欢迎有意愿的应届毕业生加入。

1. 根据公司生产指令，配合车间经理按照质量体系要求按时、按量完成相应生产活动；
2. 负责本车间物料按照批准的工艺规程和操作规程进行领用、称量及退库、粉碎筛分、制粒干燥、混合、压片、内外包工序等岗位操作；
3. 配合车间经理完成公司制剂产品小试、中试的工艺研究并确定制剂生产的工艺参数；
4. 负责车间不合格品的发现、上报，并对不合格品进行隔离存放与标识工作，参与对不合格品的处理；
5. 负责车间生产控制区的卫生和清洁，设备使用、清洁、日常维护保养等；
6. 协助对设备进行故障的维修与定期预防性维护及设备的改造、报废；
7. 参加公司制剂产品的现场核查和GMP认证工作。

1.专科及以上，制药工程、药学、化工和化学等相关专业；
2.1至3年原料药中试或大生产经验；
3.熟知GMP法规知识；
4.能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件；
5.有组织、沟通、协调、解决问题的能力；
6.身体健康、无传染病。

1. 在质量保证部经理的领导下，负责处理变更、偏差、OOS/OOT、不合格物料及产品、质量风险、投诉及召回等事务；
2. 参与质量相关文件的审核；
3. 参与对成品、原辅料、包装材料、中间产品、留样及质量稳定性等进行质量评价；
4. 参与建立产品质量档案。

1. 具有药学及相关专业本科以上学历；
2. 具有药品生产质量管理2年以上工作经验，有日常质量管理经验；
3. 熟悉国家有关药品管理的法律法规；
4. 品行端正，身体健康，有较强的责任心、沟通能力、计划与执行能力。

1.负责对临床试验中心的可行性进行调查；
2.负责对临床试验中心的选定、启动、常规监查和关闭；
3. 负责临床试验研究中心的入组、受试者依从性和受试者保留达到项目分配目标；
4. 负责临床研究中心的数据清理工作达到预定目标和完成数据库锁定相应的中心任务；
5. 负责临床研究研究中心的文件及时递交、签署、归档和回收工作；
6. 负责NDA后CFDI的临床研究中心自查核查准备；
7. 保证临床试验中心质量符合要求；
8. 建立和维持与各研究中心（包括研究者、伦理和机构）的良好合作关系，特别是保持和牵头PI的紧密合作；
9. 负责关闭临床试验研究中心、以及分中心小结表签字盖章工作，并协调统计分析报告和临床总结报告的撰写（适用于单中心）；
10. 控制临床试验中心费用符合签署的财务协议、账目清楚和成本符合预算；
11. 及时完成研究中心相关监查和访视报告，及时发现、处理和汇报临床试验中心的风险和问题；
12. 负责研究中心有效实施临床运营计划和监查计划、以及药物和生物标本等临床试验管理计划；
13. 上级领导交办的其他工作。

1. 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科以上学历；
2. 具有在制药企业或CRO公司至少一年以上的CRA的工作经验，有肿瘤项目经验者优先；
3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；
4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
6. 具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力；
7. 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具有各种应用；
8. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求。

1. 在药品研发、生产过程中提供药政法规和申报技术要求的指导；
2. 组织国内各类药品注册申报，撰写申报相关综述资料，对技术资料进行审核；
3. 独立处理或解决药品申报注册过程中遇到的问题；
4. 维护与各级主管部门、专家的关系。

1. 医学、药学及相关专业硕士研究生以上学历；
2. 5年以上药物研发一线工作，3年以上药品注册相关经验，实际参与过至少一个品种的产品上市注册申报全过程；
3. 熟悉国内药品注册的法规政策和技术要求，了解国内、ICH等药物研究技术指南；
4. 具有较强的文字撰写与语言表达能力；
5. 具有良好的沟通能力，抗压能力强；
6. 熟练使用英文进行阅读和书写；
7. 具有较好地项目管理能力。

1. 负责临床试验安全性事件和上市后药品不良反应个例报告的处理，包括数据的收集、报告审核、PV数据库的录入、质疑、评价、随访等，并按照公司SOP及现行法规要求上报药品监管部门或药品不良反应监测中心；
2. 按照SOP要求，对已上市药品的安全性信息定期进行文献检索，将文献中涉及的不良反应信息及时录入数据库并按法规要求上报；
3. 参与临床试验SAE一致性核查中的PV数据审核工作；
4. 参与公司药物警戒相关的各项季度、年度报告的撰写、数据分析等；
5. 为公司员工进行药物警戒培训；
6. 负责药物警戒相关文档的存档和维护；
7. 其他需要配合完成的工作。

1. 具有医学、流行病学、药学及相关专业硕士以上学历，医学背景优先考虑（可接受应届毕业生）；
2. 理解GCP，了解国内外药物警戒相关的法规和要求；
3. 善于学习，具备较强的适应能力；
4. 具有良好的沟通及组织协调能力；
5. 熟练使用英文进行阅读；
6. 具有较好的文字撰写能力，熟练使用常用办公软件。