职业机会

1、制定数据库构建与编程等相关的SOP；
2、管理微芯临床试验系统供应商，负责考察和评估EDC、IWRS等，协助相关合同的签订；3、组建数据库设计团队，并为团队成员提供数据库设计相关的培训；
4、指导团队成员完成数据库构建与编程工作；
5、协助撰写数据库建库说明文件，并建立、维护微芯eCRF模板库等；
6、根据项目要求执行数据库构建与逻辑核查编程，并在项目进行过程中根据需要更新数据库；
7、管理项目URl，管理项目运行中的账号权限等；
8、根据项目组要求，参与编程并产生指定的数据列表；
9、协助完成数据库的锁定；
10、执行数据库相关的其他任务（比如新员工带教、质量控制和供应商稽查等）。

1、医学、药学或IT相关专业本科及以上学历；
2、熟悉常见EDC系统的构建与编程，有3-5年或以上数据管理数据库建库与编程相关工作经验；
3、熟悉ICH-GCP相关法规要求；熟悉CDISC、GCDMP等临床数据管理相关知识；有CDISC经验者优先；
4、熟悉SAS、SQL等编程语言；
5、具有优秀的团队合作能力，较强的沟通、交流与协调能力，优秀的问题解决能力和应急预案管理能力，以及高度的敬业精神。

1、完成试验设计、数据汇总及分析、完成统计表格；
2、撰写编程相关统计文档，并按要求进行归档；
3、随时更新统计分析及统计编程相关知识；
4、协助数据管理部门完成试验数据核查；
5、新人带教。

1、统计代码编写能力；
2、统计文档撰写、归档能力；
3、沟通协调能力；
4、自主学习能力。

1、保障试验进程和质量控制，确保试验顺利完成；
2、负责具体临床试验的组织和实施工作，包括：项目安排、开展研究者会、人员安排和培训、进度跟踪及上报、撰写临床监查计划书、医院筛选等；
3、跨部门合作：协助数据管理、医学管理、数据安全和统计等工作，协助临床报告的书写；
4、作为企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。

1、临床医学、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上临床试验相关工作经验，2年以上人员管理相关工作经验者优先；
3、熟悉药物临床试验的相关法规；
4、优秀的领导力、人员管理能力和沟通力；
5、责任心强；具备较高的逻辑思维、系统思维；突出的问题解决能力和高效的时间管理能力；
6、能适应出差。

1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：项目安排，进度跟踪，人员安排，每周向部门总监汇报工作；
2、进行临床监查工作，包括：撰写临床监查计划书，医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作，确保临床试验的顺利进行；
3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作，协助完成临床报告的书写；
4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求，保障试验进程和质量控制；
5、作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系；
6、管理临床运营团队，负责团队CRA和CTA的工作分配、绩效评估和发展辅导。

1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历；
2、5年以上临床试验监查经验，1年以上临床试验项目管理经验优先；
3、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范；
4、具有较强的沟通、交流与协调能力，以及高度的敬业精神。

1、负责相应研究的医学文件撰写（例如研究者手册、研究方案、ICF、医学监查计划、PDD、CSR、文章、IND/NDA医学文件等）；
2、负责相应研究的医学管理与项目支持（例如开展研究者会、培训方案/疾病知识、伦理审核意见反馈、支持临床运营、试验关键数据医学监查、SAE审核分析、数据管理文件/统计分析文件的医学审核等）；
3、更新领域内进展，论证和探索相关药物新的适应症。

1、临床医学或药学相关专业硕士及以上学历；
2、2年以上临床医生经历优先，2年以上药物研发经验优先；
3、良好的英语听说读写能力；
4、良好的医学文书撰写能力。