职业机会

1、负责追踪、学习和培训新药研发相关的政策、法规和管理制度，确保研发质量体系符合要求；
2、负责研发质量体系共性文件的新建/修订、培训、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作；
3、负责受控表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作；
4、负责IND申报资料原始记录数据完整性核查；
5、负责研发记录规范性、及时性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；
6、监督各部门定期仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账；
7、负责供应商和外包活动受托方的审计工作；
8、负责偏差、变更和CAPA的管理，组织相关部门对偏差进行全面调查。

1、制药、药学相关专业，本科以上学历；
2、熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章；
3、具有药品生产QA或药品研发 3年以上工作经验；
4、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神；
5、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力。

1、负责公司新药项目中临床药代动力学相关的试验设计、结果分析和报告审核；
2、负责公司新药项目中临床药代动力学相关的供应商管理、实施检测和数据分析，高效推进项目进展；
3、 参与公司新药开发过程中药代动力学研究相关的技术支持，汇总分析临床前药代数据，协助临床团队制定早期临床研究方案；
4、负责公司新药申报资料中药代动力学部分的撰写和审核；
5、协调解决内部/外部合作中出现的与药代动力学相关的问题；
6、 完成上级交办的其他工作。

1、药代动力学、临床药理学等相关专业，硕士及以上学历，1年及以上相关工作经验；
2、有临床前药代研究或临床药理工作经验者优先考虑，成功申报过1类化学新药优先考虑； 3、熟悉新药药物开发流程和临床药理相关法规政策，有较全面的临床药理和药物代谢动力学相关知识积累； 
4、责任心强，善于跨部门合作，具备优秀的时间管理、组织能力和团队合作精神； 
5、熟练查阅外文文献。

1、完成实验室的日常工作秩序和安全管理；
2、完成新药开发项目的立项调研、实验设计与定期结果汇报；
3、完成临床试验生物样品的收集与保存、伴随药效学检测操作流程制定和检测结果汇报；
4、完成新药机制研究的实验设计、协调实施、定期结果汇报、论文撰写；
5、完成对外合作研究的立项论证、实验设计和定期结果汇报；
6、完成其他临时任务（课题申请、技术支持、人员培训等）。

1、具有生物医学相关专业博士学位，10年以上生物医学研究背景，2年以上团队管理经验且具有较好的项目管理能力；对药物市场及临床治疗相关信息具有高度敏感性；
2、严谨细致，具有较强的逻辑思维能力和语言组织表达能力；具有较强的组织协调和沟通能力；
3、具有良好的精神面貌和积极的工作态度；有创新精神及持之以恒的毅力。

1. 专注国内外创新药相关项目业务拓展和市场开拓，协助配合部门领导完成计划的业务目标；
2. 协助团队领导制定和实施公司在业务方面的策略和计划；
3. 落实具体项目进度，协调各部门合作；
4. 协助部门与外部客户早期的商业和科学双方面沟通，开拓新项目资源；
5. 参与项目可行性评估与市场分析；
6. 参与项目商业文件的制定及谈判；
7. 组织和参与业务项目的内部沟通协调及内外部会议；
8. 负责部门内的日常操作和数据管理；
9. 提供相关的业务支持，材料制作，外部宣讲等工作；
10. 领导交办的其他工作。

1. 生物、医药、临床、生命科学等相关专业本科以上学历；
2. 具有医药产业BD或投资分析等相关工作3-5年经验；
3. 英语要求：听、说、读、写流利。

深圳市南山区高新中一道生物孵化器大楼 2号楼601-606室
北京市朝阳区农展馆南路13号瑞辰国际中心1207室
生产基地：四川省成都市高新西区康强一路298号

1. 确保遵守公司规章制度和合规的行为；
2. 根据公司业务核心目标、发展重心及准入目标，制定和执行产品准入具体行动计划；
3. 负责沟通的政府部门：省医保及省会市局医保、医药价格及招采相关部门、省卫健委医政相关部门；
4. 负责沟通的其他相关领域：药物经济学、商业保险机构、区域学会及协会；
5. 负责区域内的准入关键客户：医保局医药服务管理处、医药价格及招标采购处、医保中心、发改委、卫健委医政处、协会；
6. 挖掘省级及地级市的医保准入机会：大病谈判、2及目录、商保，协助国家医保目录的准入工作；
7. 建立和发展与政府部门、相关协会的合作关系，并保持专业化沟通，树立良好的公司形象，提供公司竞争力；
8. 搜集分析和解读、风险研判，积极促进有利于公司发展的政策影响，及时跟进和向上级反馈区域内政策动态变化和目标达成进展；
9. 根据公司指定的关键沟通信息，依据区域实际情况，起草和我传递与区域政府沟通的关键信息；
10. 积极影响和推动医保、医疗和价格政策对国内创新药品的支持；
11. 灵活运用准入的机会，做好价格维护；
12. 制定和实施辖区关键客户工作计划，建立辖区内准入关键客户档案，拜访维护；
13. 合理配置区域资源，保障公司达成共同目标；
14. 互助的部门内部协作，及紧密的跨部门合作；
15. 支持辅导由销售团队覆盖的地市级相关外部政府事务工作；
16. 完成公司及上级领导交办的工作任务。

1. 大学本科以上学历，医药或者营销相关专业；
2. 5年以上医药行业从业尤其是政府事务或市场准入工作经验，具有区域内关键客户关系维护经验为佳；
3. 熟悉国家、省市的医药政策；
4. 熟悉药品市场营销，药品招投标流程；
5. 具备较强的人际交往能力，洞察力，跨部门沟通协调能力、项目管理能力。

1. 负责SFE各项目/系统的实施及运维，包括但不限于供应商对接，内部需求确定，项目实施及后续分析跟踪；
2. 对外购数据及内部数据进行整理和分析，每月提供分析报告，供市场部和销售管理层进行决策之用；根据数据分析结果，为销售指标合理分配提供建议；
3. 负责建立明确清晰的奖金体系，支持奖金的运算和计提；
4. 设计SFE KPI，进行销售过程的分析和跟踪，监控销售行为有效性；
5. 完成领导交办的其他工作。

1. 本科及以上，医学或信息管理专业优先；
2. 3-5年及以上SFE工作经验，医药外企工作经验者优先；
3. 熟悉SFE管理中区域设定/指标分配/销量申报/奖金计算等方面的工作；
4. 较强的逻辑思维和数据分析能力强；
5. 良好的独立工作能力和团队合作能力；良好的人际沟通和管理技能。

1. 执行公司市场部的策略，通过合规的、有效的区域管理创造市场需求，让产品为医疗服务。完成及超越完成公司的销售指标；
2. 有效地将目标客户进行分级管理，了解目标客户的情况，合理安排拜访频率、确保正确的传递产品信息；
3. 独立的组织面对客户幻灯演讲，及时将与适应症相符的医学信息传递给客户；
4. 独立组织圆桌会，有效的与专家合作，以保证医生正确的处方习惯；
5. 协助市场部举办区域的推广会议；
6. 协助主管完成招标及医保事务；
7. 及时准确的反馈市场信息，及时更新数据库信息及当前的拜访信息；
8. 与医学领域专家建立并保持良好的关系。

1、医学或药学相关专业本科以上学历；
2、在外资企业3年以上工作经验。

1. 执行公司市场部的策略，通过合规的、有效的区域管理创造市场需求，让产品为医疗服务。完成及超越完成公司的销售指标；
2. 有效地将目标客户进行分级管理，了解目标客户的情况，合理安排拜访频率、确保正确的传递产品信息；
3. 独立的组织面对客户幻灯演讲，及时将与适应症相符的医学信息传递给客户；
4. 独立组织圆桌会，有效的与专家合作，以保证医生正确的处方习惯；
5. 协助市场部举办区域的推广会议；
6. 协助主管完成招标及医保事务；
7. 及时准确的反馈市场信息，及时更新数据库信息及当前的拜访信息；
8. 与医学领域专家建立并保持良好的关系。

1. 医学或药学相关专业本科以上学历；
2. 在外资企业3年以上工作经验。

1. 负责原料药车间的生产操作；
2. 负责本岗位的文件执行，按照批准的工艺规程、操作规程进行领料、称量、退库及合成操作；
3. 负责本岗位生产设备的使用、清洁、日常维护保养；
4. 负责本岗位负责区域的清洁卫生；
5. 参与公司验证相关工作，包括设备验证、工艺验证、清洁验证等；
6. 完成公司交办的其他任务。

1. 制药/化学/化工相关专业，大专及以上学历；
2. 是具有较强的工作责任心和团队协作精神；
3. 熟练使用office等基本办公软件；
4. 具有药厂工作经验者可优先考虑；
5. 欢迎有意愿的应届毕业生加入。

1. 负责岗位辖区及车间公共区域的卫生清洁；
2. 负责岗位辖区相关设备的验证工作、设备日常维护，参与设备技术改进与报废处理； 
3. 负责岗位相关文件的修订起草执行；
4. 负责口服固体制剂品种中小试、商业生产的具体操作及相关记录的填写整理；
5. 参与临床相关项目药品的包装工作；
6. 协助完成公司及其他部门所需配合的临时工作。

1. 制药工程、药学、化工和化学等相关专业，中专以上学历；
2. 具有较强的工作责任心和团队协作精神；
3. 熟练使用office等基本办公软件；
4. 具有药厂工作经验者优先考虑；
5. 欢迎有意愿的应届毕业生加入。

1. 根据公司生产指令，配合车间经理按照质量体系要求按时、按量完成相应生产活动；
2. 负责本车间物料按照批准的工艺规程和操作规程进行领用、称量及退库、粉碎筛分、制粒干燥、混合、压片、内外包工序等岗位操作；
3. 配合车间经理完成公司制剂产品小试、中试的工艺研究并确定制剂生产的工艺参数；
4. 负责车间不合格品的发现、上报，并对不合格品进行隔离存放与标识工作，参与对不合格品的处理；
5. 负责车间生产控制区的卫生和清洁，设备使用、清洁、日常维护保养等；
6. 协助对设备进行故障的维修与定期预防性维护及设备的改造、报废；
7. 参加公司制剂产品的现场核查和GMP认证工作。

1.专科及以上，制药工程、药学、化工和化学等相关专业；
2.1至3年原料药中试或大生产经验；
3.熟知GMP法规知识；
4.能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件；
5.有组织、沟通、协调、解决问题的能力；
6.身体健康、无传染病。

1. 在质量保证部经理的领导下，负责处理变更、偏差、OOS/OOT、不合格物料及产品、质量风险、投诉及召回等事务；
2. 参与质量相关文件的审核；
3. 参与对成品、原辅料、包装材料、中间产品、留样及质量稳定性等进行质量评价；
4. 参与建立产品质量档案。

1. 具有药学及相关专业本科以上学历；
2. 具有药品生产质量管理2年以上工作经验，有日常质量管理经验；
3. 熟悉国家有关药品管理的法律法规；
4. 品行端正，身体健康，有较强的责任心、沟通能力、计划与执行能力。

1.负责对临床试验中心的可行性进行调查；
2.负责对临床试验中心的选定、启动、常规监查和关闭；
3. 负责临床试验研究中心的入组、受试者依从性和受试者保留达到项目分配目标；
4. 负责临床研究中心的数据清理工作达到预定目标和完成数据库锁定相应的中心任务；
5. 负责临床研究研究中心的文件及时递交、签署、归档和回收工作；
6. 负责NDA后CFDI的临床研究中心自查核查准备；
7. 保证临床试验中心质量符合要求；
8. 建立和维持与各研究中心（包括研究者、伦理和机构）的良好合作关系，特别是保持和牵头PI的紧密合作；
9. 负责关闭临床试验研究中心、以及分中心小结表签字盖章工作，并协调统计分析报告和临床总结报告的撰写（适用于单中心）；
10. 控制临床试验中心费用符合签署的财务协议、账目清楚和成本符合预算；
11. 及时完成研究中心相关监查和访视报告，及时发现、处理和汇报临床试验中心的风险和问题；
12. 负责研究中心有效实施临床运营计划和监查计划、以及药物和生物标本等临床试验管理计划；
13. 上级领导交办的其他工作。

1. 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科以上学历；
2. 具有在制药企业或CRO公司至少一年以上的CRA的工作经验，有肿瘤项目经验者优先；
3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；
4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
6. 具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力；
7. 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具有各种应用；
8. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求。

1. 在药品研发、生产过程中提供药政法规和申报技术要求的指导；
2. 组织国内各类药品注册申报，撰写申报相关综述资料，对技术资料进行审核；
3. 独立处理或解决药品申报注册过程中遇到的问题；
4. 维护与各级主管部门、专家的关系。

1. 医学、药学及相关专业硕士研究生以上学历；
2. 5年以上药物研发一线工作，3年以上药品注册相关经验，实际参与过至少一个品种的产品上市注册申报全过程；
3. 熟悉国内药品注册的法规政策和技术要求，了解国内、ICH等药物研究技术指南；
4. 具有较强的文字撰写与语言表达能力；
5. 具有良好的沟通能力，抗压能力强；
6. 熟练使用英文进行阅读和书写；
7. 具有较好地项目管理能力。

1. 负责临床试验安全性事件和上市后药品不良反应个例报告的处理，包括数据的收集、报告审核、PV数据库的录入、质疑、评价、随访等，并按照公司SOP及现行法规要求上报药品监管部门或药品不良反应监测中心；
2. 按照SOP要求，对已上市药品的安全性信息定期进行文献检索，将文献中涉及的不良反应信息及时录入数据库并按法规要求上报；
3. 参与临床试验SAE一致性核查中的PV数据审核工作；
4. 参与公司药物警戒相关的各项季度、年度报告的撰写、数据分析等；
5. 为公司员工进行药物警戒培训；
6. 负责药物警戒相关文档的存档和维护；
7. 其他需要配合完成的工作。

1. 具有医学、流行病学、药学及相关专业硕士以上学历，医学背景优先考虑（可接受应届毕业生）；
2. 理解GCP，了解国内外药物警戒相关的法规和要求；
3. 善于学习，具备较强的适应能力；
4. 具有良好的沟通及组织协调能力；
5. 熟练使用英文进行阅读；
6. 具有较好的文字撰写能力，熟练使用常用办公软件。