西奥罗尼

西奥罗尼

Chiauranib

针对肿瘤的异质性及由此带来单一通路靶向药物在治疗中易产生耐药性的问题,必发365手机版自主设计、合成、筛选和开发多通路选择性激酶抑制剂——西奥罗尼(Chiauranib)。

 

西奥罗尼针对Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路,发挥综合抗肿瘤作用,具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。

 

图 西奥罗尼抗肿瘤三通路机理示意图

 

  • 2018年6月,西奥罗尼获国家药品监督管理总局颁发II/III期临床试验批件,目前已完成针对多种肿瘤的II期临床试验。
  • 2020年12月,西奥罗尼治疗小细胞肺癌的适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”。
  • 2021年3月,西奥罗尼治疗卵巢癌的适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”。
  • 2021年3月,西奥罗尼治疗小细胞肺癌关键性Ⅲ期临床试验申请获中国药品监督管理局批准。
  • 2021年4月,西奥罗尼治疗卵巢癌的关键性III期临床试验申请获中国药品监督管理局批准。
  • 2021年4月,西奥罗尼治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床试验申请(IND)获美国 FDA批准,这是西奥罗尼在美国递交的首个适应症临床试验申请。
  • 2021年5月,西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验申请获中国药品监督管理局受理。
  • 2021年7月,西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验获中国药品监督管理局批准开展。
  • 2021年9月,西奥罗尼治疗小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA授予孤儿药资格认定。

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