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新药研发“斗士”鲁先平

发布时间:2011-12-12 15:35:00 51
      来源:医药经济报
 

  11月10日8点30分,鲁先平从深圳自己驱车来到第23届全国医药经济信息发布会会场所在地广州凤凰城大酒店。作为本次医药信息发布会的特邀嘉宾,次日他将登台为中国生物医药研发再度发声。而提前一天到来,鲁博士给出的解释是“不想错过这样好的与业界人士交流学习的机会”。

     谦逊且彬彬有礼是他给人的最初印象,殊不知温文尔雅的外表内藏着一颗“好斗”的心。作为在生物医药研发领域摸爬滚打了20多年的资深“斗士”,他一直关注并推动国内新药研发的发展。他认为生物医药产业要有质的改变,需要制度的支撑,目前生物医药产业仍未建立起可持续发展的生态,中国新药研发存在诸多误区。

所幸的是,在风险暗礁遍布的新药研发领域,这位富于思考且善于践行的“斗士”并没有成为“烈士”。自2001年深圳必发365手机版成立,他和他的企业已在大风大浪中砥砺前行了10年,并得到茁壮成长。必发365手机版的成功,被业内人士认为是不可复制的小概率事件。10年锻造的宝剑已是锋芒毕露,而未来止于至善。


     艰难起步

     对于鲁先平来说,在美国从事新药研发工作12年之后,毅然于2000年告别家人回国创业,在如今看来或许是一个正确的选择。而他选择回国扎根新药研发领域,并非出于偶然。2000年,在了解到国内生物科技正日益受到国家重视,该领域的投资热潮悄然兴起时,当时正在美国Galderma药物公司任北美研发中心研究部主任的鲁先平决定回国一探究竟。

     而这一趟旅途改变了他未来的人生轨迹。回到中国的鲁先平发现,当时的中国在创新药研发领域几乎一片空白,国内医药企业一股脑儿做仿制药,这让他看到了诱人的市场机会。而在对国内的几家投资公司的拜访之后,这些投资机构对生物科技所表现出的浓厚兴趣,更进一步坚定了他归国创业的信心。

     于是,在成功融到600万美元的投资资金后,鲁先平从美国找来了几位生物技术以及医药研发领域的专家,共同开始了在国内的创新药研发,深圳必发365手机版于2001年初正式宣告成立。这笔600万美元的启动资金无疑至关重要,而在创新药领域能够从国内拿到这么多的风险投资,即便在今天看来都不是一件容易的事。21世纪的最初几年,互联网公司才是风险投资的最爱。即便在当下,销售能力强的仿制药企业、风险更低的医药研发外包(CRO)公司,也比新药研发企业更受资本青睐。

     深圳微芯的诞生相当顺利,但随着市场运营的一步步深入,问题接踵而至。在成立最初的几年,必发365手机版在新药申报、临床试验等各个环节都遭遇了许多困难。而这种境遇,很大程度上与国内不太完善的医药管理体系有关。“国内的医药管理体系在很多方面与国外存在差别,尤其是创新药研发领域的政策和法律方面。创新药研发是一个受特殊法律调控的行业,当法律都不健全的时候,这个产业难以健康快速地发展。”鲁先平曾这样指出。

     为了改善必发365手机版的生存环境,鲁先平经常出现在各种论坛、会议上,在政府领导、药品监管部门面前呼吁、反映现实问题,在媒体上发表观点,希望引起国家有关部门的注意,改革国内的药品管理体系。鲁先平所作出的种种努力,在一定程度上推动了国内新药研发环境的改善,虽然仍存在不少问题,但整体上已向前跨出了一大步。 

    十年成长

     伴随着国内新药研发环境的逐步改善,深圳必发365手机版也在过去的10年取得了长足发展。鲁先平和他的团队自主构建的基于化学基因组学的集成式药物创新与早期评价技术体系,有效地整合了包括计算机辅助药物设计、药物及组合化学、高通量高内涵药物筛选、化学基因组学基因表达谱研究、生物信息学和化学信息学数据挖掘等多项现代技术,是当今国际新药研发的最重要手段之一,能有效加速小分子创新药物研发历程、降低新药开发风险。

     而在10年的市场探索过程中,鲁先平根据国际新药研发规律并结合中国医药市场现状,推行在保留中国产品经营权益的同时,对国际制药公司实施专利授权,建立国际临床联合开发,从而实现收益的企业发展策略;并针对性地建立与跨国制药企业高水准合作研究的商业模式。这使得必发365手机版研创的新药不仅可以尽快在中国上市销售,还能实现中国原创药进入全球市场销售的目标。

     即便面临来自新药申报、临床试验等各个环节的诸多挑战,在鲁先平的带领下,必发365手机版在新药研发、知识产权、商务发展等方面都取得突破性进展。鲁先平介绍说,过去10年,必发365手机版已使2个原创新药进入Ⅲ期临床试验,同时还有一个原创新药在美国进入临床Ⅱ期。目前它们在有效性、安全性及差异化方面与预期一致,明年将递交第一个原创新药在中国的NDA和上市批准申请。今年3月,其创新药西达本胺入选“十一五”国家重大科技成就展,为微芯10岁生日献上厚礼。

     十年铸剑,如今他所创办的深圳必发365手机版已是国内研发小分子专利创新药物的标志性企业。鲁先平骄傲地指出,必发365手机版已建立了在肿瘤、代谢疾病、自身免疫三大领域,从临床后期到临床前和实验室研究阶段的可持续发展的原创新药产品链,公司从2007年已经开始实现盈利。“我们自身的研发实力、股东各方以及最近几年各级政府的支持,使我们对企业未来的发展充满信心。必发365手机版无论从技术上、观念上还是实践上,都给中国研发原创新药带来了革命性的变化。”

     对话鲁先平

     “我钟意于这样的科学挑战,并由衷地感到快乐”

     医药经济报:必发365手机版成立已10年,10年间您和您的团队在自主创新之路上主要遇到哪些困难?如今您怎么看待当初回国创业的选择?

     鲁先平:这十几年来,我们不断有困难,也在不断得到各个方面的帮助,克服困难向前发展。而主要的困难,实质上还是现有制度和机制的建立是为加工制造业服务,不是为创新性技术和经济转型服务。对于当初的选择不能说满意,但至少不后悔。

     医药经济报:在近年来的海归回国潮中不难发现,先前在国外做研发的海归回国后却选择了CRO,请问原因是什么?这背后反映出中国在新药研发方面存在什么问题?

     鲁先平:这一方面反映出,从事原创研究的经济行为无法取得合理回报的现实,使得更多的研发人才必须经历CRO这个阶段来实现积累;另一方面,也反映出真正具有进行原创研发能力的高端复合性人才仍然缺乏。同时,也说明国内整个新药研发生态的良性循环还没有建立,我们在未来很长一段时间将仍然以仿制为主。

      医药经济报:近期有不少大型跨国药企纷纷关闭欧洲等国家的研发中心,或将研发中心迁往中国,您觉得这是否将进一步推动人才回流?在您看来,中国在人才引进氛围和用人理念方面需要作出哪些改变?

     鲁先平:这将进一步促进人才的回流。国内在进行人才引进时,应该防范为引进而引进、为政绩而引进等弄虚作假行为。

      医药经济报:而同样作为海归,您和您的团队却选择了从源头开始研发,并最终产生与国际差异化的药物,请问是什么信念支撑您这么做?

      鲁先平:我和我带领的团队有一个非常突出的特点,那就是将研究生物医药及满足临床医学的挑战当成是自己生活的一部分。我们钟意于这样的科学研究和挑战,并由衷地感受到这种工作和生活所带来的快乐。所以不论是在国内还是国外,我们都会选择从事这样的工作。

      医药经济报:事实上,从最前端的研发到管理甚至营销,近年来都不断有优秀的海归人才回流加入,您能否总结一下中国医药人才流向这些年来的变化?而这又折射出我国医药产业怎样的发展变化?

      鲁先平:海归人才回流所带来的变化是巨大的,无论是从技术、观念还是实践方面,都对中国生物医药产业带来革命性的变化。虽然我国医药产业与发达国家的差距没有缩小,但是我们在原创新药、原料药和制剂的国际化方面,以及生物医药的知识产权和金融交易方面,都实现了从无到有,并不断发展和攀升。同时,以学术推广为核心的现代医药营销及渠道也建立起了自己的特色和力量。

      他温文尔雅的外表内藏着一颗“好斗”的心。作为在生物医药研发领域摸爬滚打了20多年的资深“斗士”,他一直关注并推动国内新药研发的发展。他认为生物医药产业要有质的改变,需要制度的支撑,目前生物医药产业仍未建立起可持续发展的生态,中国新药研发存在诸多误区。

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