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马军教授带你看2018版西达本胺治疗PTCL中国专家共识

发布时间:2018-09-06 14:53:00 0

来源:中国医学论坛报今日肿瘤


外周T细胞淋巴瘤(PTCL)在我国的发病率较高,明显高于欧美国家。迄今无标准的一线治疗方案,患者接受化疗的疗效较差。近年来,美国国家综合癌症网络(NCCN)推荐组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂作为优选治疗药物,显示了该类药物对外周T细胞淋巴瘤的良好疗效。


西达本胺是目前唯一在我国上市的HDAC抑制剂,2016年我国第一版西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识发布,为指导临床实践发挥了重要作用。时隔2年,2018版西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识已于日前发布,为此我们特别采访了西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识的主要执笔人哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授,邀请其就我国外周T细胞淋巴瘤治疗现状、专家共识的更新要点等热点问题分享了自己的看法。


访谈实录


1、目前,我国外周T细胞淋巴瘤的流行病学特点?


马军教授:外周T细胞淋巴瘤在我国是淋巴瘤常见的类型,中国的外周T细胞淋巴瘤患者数量超过欧美国家的患者总和。我国非霍奇金淋巴瘤分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤2种,流行病学调查显示,弥漫大B细胞淋巴瘤约占58%~60%,外周T细胞淋巴瘤约占20%~35%。世界卫生组织(WHO )2016年公布的数据显示,外周T细胞淋巴瘤亚型有二十多种之多,中国常见的亚型包括外周T细胞淋巴瘤非特指型、NK/T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤、皮肤T细胞淋巴瘤、蕈样霉菌病及血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤等。所以,在我国,做好外周T细胞淋巴瘤防治研究,制定中国治疗方案及指南至关重要。


2、我国外周T细胞淋巴瘤的治疗现状及面临难点?


马军教授:我国外周T细胞淋巴瘤的患者数量较多,但治疗药物较少、治疗效果较差。2014年HDAC抑制剂西达本胺在我国上市,我们发现,西达本胺单药治疗外周T细胞淋巴瘤的有效率达到约28%,完全缓解(CR)率近20%。我们开展了一项患者人数超过1800例的真实世界研究,这是全世界外周T细胞淋巴瘤样本量最大的一项研究。该研究结果显示,对初治患者,西达本胺联合化疗或靶向治疗的有效率可达82%,对复发难治的外周T淋巴瘤患者,其有效率依然可达约68%。西达本胺是我国自主研发的药物,其在临床的广泛应用给我国外周T细胞淋巴瘤患者带来了福音。目前,国内众多研究者正在开展西达本胺联合治疗等方面的研究,未来研究结果值得我们期待。


3、2016年第一版西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识诞生,该共识的诞生背景?


马军教授:NCCN、美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)以及英国肿瘤指南是全球的主流临床实践指南,但全球一直没有HDAC抑制剂相关的临床应用指南发布。我们制定西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤专家共识的目的就是让临床医生有据可依。自2014年西达本胺上市,经过1年的时间我们积累了逾600例患者的治疗经验,随着用药经验的增多,我们启动了专家共识的撰写工作,旨在针对如何使用西达本胺、哪些疾病适用、联合哪些药物有效等问题为临床医生提供指导。近年来,我国研究者开展了众多西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤的循证研究,在美国血液学会议、全球淋巴瘤联盟会议等国际大会上发表了很多文章,可以说,在中国外周T淋巴瘤治疗方面,我们已经形成了自己的“中国体系”。此次,2018版中国专家共识的更新发布正是西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤临床实践及研究经验不断积累的成果。


4、此次2018版西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识对哪些内容进行了重点更新?


马军教授:2018版新专家共识的最大特点是加入了中国西达本胺真实世界研究数据。新版共识增加了西达本胺治疗相关副作用及其防治方法,目前我们知道,西达本胺的副作用是可预防、可控制的。除此之外,针对复发难治外周T细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤等不同类型淋巴瘤,新版指南更新了相关联合治疗方案,同时,我们还就国际相关先进经验进行了更新。


5、目前,西达本胺在我国已经进入医保,请从药物经济学及患者获益方面谈谈您的看法?


马军教授:HDAC抑制剂类药物在国外的价格十分昂贵,外周T细胞淋巴瘤1个月的治疗费用大约在1万至3万美金左右,而西达本胺在我国进入医保目录后,降价幅度较大,经医保报销后,患者每月需自行承担的费用仅几百元,大大降低了患者用药的经济负担。我们知道,西达本胺需连续用药,但西达本胺可口服、副作用较少且可控,通常可通过门诊或日间病房拿药,这不仅减少了患者的住院率及花销,同时也降低了患者住院可能发生感染的风险,所以从药物经济学而言,使用西达本胺的卫生经济学效益要优于化疗或靶向治疗,希望未来西达本胺的医保报销比例能继续提高,从而为更多患者带来更大的实惠。


从疗效角度而言,既往外周T细胞淋巴瘤没有特效药物,治疗主要以化疗为主,我们知道其疗效不佳。而化疗联合西达本胺治疗则取得了较好疗效,尤其是在血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤中,约80%的患者可获得长期生存。对于复发难治的外周T细胞淋巴瘤,西达本胺联合其他药物也可获得约70%的完全缓解,这为患者继续接受骨髓移植、免疫药物等治疗争取了更多时间。


6、未来,西达本胺相关临床研究方向及面临的挑战?


马军教授:西达本胺上市仅3年多的时间,而临床研究的开展需要很长时间,所以我们还需要更长的时间来继续观察和探讨药物是否能给患者带来长效总生存(OS)获益、是否有可以治愈的患者、如何预防肿瘤复发及西达本胺如何更好地用作维持治疗等。目前,国外西达本胺可与免疫治疗等新药物联合使用,但我国的相关药物尚较少,希望未来有更多药物可供临床应用。除外周T细胞淋巴瘤外,我们发现西达本胺还对髓系白血病、移植物抗宿主反应(GVHD)、骨髓移植、乳腺癌及其他肿瘤也有良好疗效,所以未来我们将继续拓展研究的广度和深度,争取为更多患者带来获益。


西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识(2018 年版)已全文发表于《中国肿瘤临床》杂志2018年第45卷第15期。


原文链接:http://www.sohu.com/a/252357055_333130

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